El Hospital La Paz ha creado el test rĂ¡pido de proteĂnas en saliva (RSPT) de ‘MEDUSA 19’ que, segĂºn los resultados de un ensayo clĂnico realizado en la Universidad AutĂ³noma de Madrid (UAM), detecta, en 15 minutos, la presencia del coronavirus y que, incluso, es vĂ¡lido para la nueva cepa del virus.
La precisiĂ³n del 97 por ciento y, ademĂ¡s, ha mostrado una sensibilidad del 92 por ciento a la hora de detectar casos positivos y una especificidad del 98 por ciento identificando los casos negativos. Este mĂ©todo es sensible para detectar y analizar los marcadores inmunolĂ³gicos (IgM e IgG) relacionados con la infecciĂ³n por SARS-CoV-2 en sujetos libres de sĂntomas, por lo que es idĂ³neo para el diagnĂ³stico temprano de la infecciĂ³n.
Las pruebas funcionales y la validaciĂ³n de la tecnologĂa e hipĂ³tesis para el anĂ¡lisis de la respuesta en saliva a CoVid-19 se llevaron a cabo de manera coordinada en el Hospital Carlos III/Instituto Carlos III, Hospital de La Paz de Madrid y diversos grupos radicados en el Reino Unido.
De este modo se validĂ³ de forma multi-cĂ©ntrica la hipĂ³tesis de trabajo, asĂ como la tecnologĂa creada, desarrollada y producida por la compañĂa britĂ¡nica ‘Medusa 19’. En concreto, los doctores Pablo CastĂ¡n y Antonio MadejĂ³n junto a la investigadora predoctoral Anabel Gil-GarcĂa han llevado a cabo un estudio piloto en el que han participado alumnos, profesores, pacientes y personal sanitario, cuyos resultados se han trasladado ya al Ministerio de Sanidad y deja abierto el horizonte para aligerar la estrategia de la venta del auto-test en las farmacias como sistema de control epidemiolĂ³gico.
En España, estos test han empezado a comercializarse a travĂ©s del canal profesional. Los profesionales de la salud pueden comprar las pruebas para aplicarlas en los pacientes antes del tratamiento a realizar. Asimismo, las empresas que cuenten con un profesional de la salud en plantilla podrĂ¡n prescribir estas pruebas para el control de sus empleados.
‘Medusa 19’ se encuentra pendiente de autorizaciĂ³n administrativa para lograr de forma inminente la validaciĂ³n de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su distribuciĂ³n al pĂºblico general.
El test ha obtenido la marca CE autocertificada al firmar la DeclaraciĂ³n de Conformidad de la CE y el dispositivo de diagnĂ³stico in vitro cuenta con la conformidad con los requisitos esenciales y las disposiciones de la Directiva del Consejo 98/79/CE. El dispositivo tambiĂ©n se ha registrado en la MHRA para su comercializaciĂ³n.
Los Investigadores de diferentes instituciones del Reino Unido y el Hospital Carlos III/Instituto Carlos III – Hospital La PAZ, el Centro Nacional de MicrobiologĂa y el CIBER en España, han tenido por objetivo la detecciĂ³n de biomarcadores inmunes en la saliva utilizando el novedoso sistema del Test RĂ¡pido de ProteĂnas en Saliva (RSPT) de ‘MEDUSA 19’.
Ante la apariciĂ³n de la nueva cepa del virus los datos que se han recabado por parte de los grupos britĂ¡nicos responsables del desarrollo tĂ©cnico de Medusa 19 han demostrado la utilidad de este tipo de biomarcadores inmunolĂ³gicos en saliva para la detecciĂ³n temprana de la infecciĂ³n de SARS-CoV-2 independientemente de la cepa.
La identificaciĂ³n de sujetos con infecciĂ³n activa y potencialmente transmisores de la infecciĂ³n es crucial para evitar la propagaciĂ³n del virus. En este sentido, si bien la realizaciĂ³n de pruebas moleculares de detecciĂ³n mediante PCR son actualmente las Ăºnicas legalmente vĂ¡lidas para el diagnĂ³stico de la infecciĂ³n, requieren que el usuario se desplace hasta un hospital o ambulatorio y analizar posteriormente la muestra extraĂda en un laboratorio.
Su complejidad tĂ©cnica y la limitaciĂ³n de recursos hace que en momentos de cribado masivo se pueda producir un retraso en la obtenciĂ³n de los resultados, o se llegue a la saturaciĂ³n tĂ©cnica del sistema. Y es que, mide la concentraciĂ³n de la IgM, que produce el organismo e indica que existe infecciĂ³n en ese momento, lo que ayuda a un diagnĂ³stico temprano, y de la IgG, que tarda mĂ¡s tiempo en aparecer, indicando que la infecciĂ³n ha pasado o se encuentra a tĂ©rmino.
Los resultados de los estudios clĂnicos determinan la idoneidad del uso del test de ‘MEDUSA 19’ como una prueba eficaz para detectar la enfermedad del COVID en fases tempranas de la infecciĂ³n, antes incluso de que la detecciĂ³n de anticuerpos de cualquier tipo en sangre sea posible.